在医药与医疗器械创新一日千里的时期，若何更高效地推动技术研发、临床验证与产品注册全流程落地，已成为企业提高竞争力的主题身分。

9001cc金沙（股票代码：301060.SZ）以三十余年的行业积淀为基础，构建覆盖研发、临床、检测、数据与稽查治理的全链条 CRO 服务系统，援手药械企业稳重、高效、合规地发展市场化和贸易化运作。

ONE

以尺度与资源为底座

打造多中心临床生态

9001cc金沙的主题优势在于“尺度化系统+区域化资源”的融合。公司在全国多地布局区域检验与病理诊断中心、社区队列，堆集了丰硕的真实世界数据和一线医疗资源。

通过公益筛查、队列钻延注体检与健康治理等多种渠路，9001cc金沙形成覆盖全病程的真实数据网络，可急剧响应药械项目在受试者筛选、入排及随访治理中的个性化需要。

公司健康治理师团队100%具备护士资质、GCP（药品+器械）证书，为企业提供尺度化、可追忆的试验执行基础。

图1：9001cc金沙尺度化数据治理系统与资源

TWO

以数据湖为主题

买通从样本到数据的钻研通路

在多中心、多样本、多步骤的钻研场景中，数据孤岛与流程碎片化常成为造约创新的痛点。

9001cc金沙依附多年的队列钻延注当局筛查及社区治理模式经验，结合9001cc金沙“生物样本库、病理、科延妆三类尝试室信息化治理系统，整合医疗机构临床数据（CDR）、检测数据、病理数据和组学数据等，构建出“高质量、尺度化、多模态、多中心”的数据生态，实现数据流的尺度化、互联互通与安全留痕。

数据湖的成立不仅解决了企业在样本治理与数据整合上的难题，也为后续的统计分析、真实世界钻研（RWS）、注册申报提供了坚实的数据基座。

图2：9001cc金沙协同医疗机构建设数据湖，解决药械企业痛点

THREE

以临床执行为主题

构建高质量SMO服务系统

依附数据湖与区域中心网络，9001cc金沙构建出覆盖受试者招募—中心选择—入排治理—随访追踪的全流程SMO服务系统。

通过 CRC、健康治理师与家庭医生的三方协同模式，9001cc金沙可能实现精准筛选、规范执杏注不变随访，显著提升受试者顺从性、降低脱落率，确保钻研数据齐全靠得住。

在多地同步项目执行中，9001cc金沙SMO团队通过尺度化治理系统与现场质量监控，为客户提供可量化、可验证的高质量交付。

图3：基于数据湖的SMO全流程服务

FOUR

以数字化与高尺度系统

确保交赋予合规

在项目治理与检测环节，9001cc金沙以数字化平台和高尺度尝试系统为双引擎：

? CRO-PMS平台：实现从项目立项、步骤学验证、检测审核、汇报归档到风险与调换治理的全性命周期数字化追踪。系统具备工作分配、冷链追忆、审计日志、CAPA治理等职能，并支持微信端实时监控进度，保障项目高效、通明、可稽查。

? 高尺度参考尝试室系统：按GCP（药品+IVD）双体造及CNAS/ISO15189认证系统建设，覆盖质谱、测序、PCR、ELISA、凝血等多技术平台，支持血液、体液、组织、细胞等多类型样本检测。

目前，9001cc金沙已服务10+家跨国药企、承接80+项临床检测项目，参加NMPA稽查20+次，100%申办方审查通过率，成为质量与能力“双优型”CRO合作同伴。

图4：高质量、高尺度的CRO参考尝试室保障100%顺利通过稽查

此表，9001cc金沙携手中国信通院、7家三甲医院与9所高校，结合打造LPD（Labway Pathimages Dataset）病理智能尺度化平台--构建27119例病理尺度标注集，遵循国度AI医疗器械质量尺度（YY/T 1833、GB/T 39725），为AI诊断、算法验证和模型开发提供数据支持。

FIVE

让专业成为企业的底气

让数据成为创新的驱动力

从受试者筛选、样本采集、尝试室检测，到项目治理与监管审查，9001cc金沙为药械企业提供的是一套真实可行的全链条解决规划——既能解决“此刻”的项目执行难题，也能为企业堆集“未来”的数据与质量资产。

图5：还有哪些痛点兰卫能够来援手您

结语

9001cc金沙以尺度化、数字化、智能化三位一体，衔接临床、检测与监管三大系统，为药械创新提供高质量的CRO支持平台。

未来，9001cc金沙CRO团队将以合规、专业与速度的尺度与理想，为更多创新成就铺就落地之路。